發表日期:2021年4月5日 | 作者:Heather McKenzie
嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)療法被視為當代癌症治療最重要的突破之一,然而在安全性、基因載量限制以及高昂製造成本等方面,仍有待克服的挑戰。
吳瓊媛博士(先驅創辦人/研發長)指出:「無病毒系統有潛力克服多數甚至所有這些障礙,但其前提是必須同時實現高效率基因傳遞、多基因有效整合,以及能以具成本與時間效益的方式,將工程化細胞擴增至臨床規模。」
先驅生技的解決方案為Quantum Engine™平台,其中包括: (1) G-Tailor™:支援多基因設計、建構與篩選; (2) Quantum Nufect™:高效電穿孔緩衝系統,在維持高細胞存活率下導入治療基因; (3) Quantum pBac™:具大基因載量的無病毒載體系統,實現高效基因整合; (4) iCellar™:快速產生臨床規模 CAR-T 細胞的擴增平台
吳博士表示:「透過無病毒qCART系統,我們可在10至12天內,於 1 公升培養液中生產10至35億顆CAR-T細胞。」
qCART的首項臨床驗證產品為 GF-CART01,一個同時靶向 CD19 與 CD20,用於治療淋巴瘤與白血病等血液性 B 細胞惡性腫瘤,目前處於臨床前開發階段。
吳博士進一步說明:「儘管qCART在實體腫瘤治療上更能展現其優勢,我們仍選擇以 B 細胞惡性腫瘤作為首個適應症,以加速臨床驗證。」
在GF-CART01之後,先驅生技亦持續推進多發性骨髓瘤及實體腫瘤的雙標的CAR-T研發計畫。
由於多種原因,包括腫瘤微環境的免疫抑制以及CAR-T療法的特異性不足,CAR-T療法在實體腫瘤治療的成功率遠低於血液腫瘤。實體腫瘤細胞表面抗原的組成具有異質性,特異性CAR-T細胞很可能無法標靶所有癌細胞,進而導致腫瘤復發。
吳博士表示:「qCART有望徹底改變這一領域,因為它能夠生成具有高適應性、高效力和持久性的多重CAR-T細胞,從而有效對抗複雜的實體瘤微環境。」
