溫國蘭 博士
營運長 / 策略長
● Over 30 years of R&D experience in drug and biologics development, PIC/S GMP and GDP, IVD development, ISO system, monoclonal antibody development and business development; a product development expert
● Over 25 years experience in corporate governance, business development, R&D, manufacturing, and GMP/GDP quality systems
● 永昕生物醫藥股份有限公司 共同創辦人暨前總經理 (2011-2018)。
● 永昕生物醫藥股份有限公司 前副總經理暨品質保證部經理 (2001-2011)。
● 台灣生物技術開發中心 前研究員;IVD ISO廠 前研發主管 (1993-2000)。
● 美國舊道明大學暨東維吉尼亞醫學院 生物醫學系 博士。
溫國蘭 博士是位生物製劑製程開發與PIC/S GMP生產領域的先驅,專精於胜肽、蛋白質、單株抗體、DNA疫苗以及抗體細胞連結產品等製程的研發。作為永昕生物醫藥股份有限公司 (台灣第一家CDMO)的共同創辦人暨前執行長,溫博士在化學、製造及管制領域擁有豐富的經驗。在永昕任職期間,溫博士完成一項產品上市、一項生物相似藥的全球藥動學等效性試驗,並且推動數項IND申請前的產品線開發,除了產品開發,溫博士亦建立永昕的GMP系統並帶領該公司成為亞洲第一家採用一次性製程技術的廠商,擁有全球最大的一次性2000公升的生物反應器。 溫博士也促成永昕與Biosana的合作案,共同開發全線的連續製程並率先進入臨床階段。
溫博士在美國舊道明大學暨東維吉尼亞醫學院取得生物醫學博士學位,在台灣國立台灣大學取得化學學士學位。她曾於台灣生物技術開發中心擔任免疫學與IVD產品開發部門的研發主管,任職期間成功開發並商品化多項ELISA試劑 (包含用於獸醫與乳製品中藥物殘留檢測 -磺胺類、氯黴素、乙型促效劑等),以及濫用藥物殘留 (安非他命、嗎啡、古柯鹼、大麻、FM2)之ELISA檢測與快速篩檢試劑。
溫博士專長於產品開發、GMP系統建立、藥品化學製造與管制、產品策略、商業開發以及企業策略規劃。