2025年5月26日,由中央研究院生醫轉譯研究中心與台灣抗體協會(TAA)共同主辦的「2025 ATC 抗體藥物暨第20屆前瞻生物醫學科學新知研討會」於台北盛大舉行,匯聚國內產學界代表,包括長庚醫院、台灣生物醫藥製造公司(TBMC)、浩鼎與 先驅生技等,共同交流抗體與細胞治療領域的最新技術與研究成果。 先驅生技科技長吳瓊媛博士應邀出席此次盛會,並發表專題演講,介紹公司自主開發的非病毒載體「Quantum Engine」平台技術,以及基於該平台建立的首個T細胞基因工程系統——Quantum CAR-T ( qCART™)。此平台具備多項技術優勢,不僅可製造高比例幹細胞樣記憶T細胞(TSCM)組成之CAR-T細胞,有效延長其在體內的存活與功能表現,還能開發多靶點CAR-T療法,有效克服單一靶點所導致的抗原逃逸問題,降低腫瘤復發風險。在胃癌小鼠模型中, qCART™ 製備的CAR-T細胞展現優異的治療效果:於第17天即完全消除腫瘤,而相比之下,以病毒載體製成的CAR-T細胞在相同條件下則無法完全消除腫瘤,顯示 先驅生技的非病毒載體技術在安全性與治療成效上的顯著優勢。
吳博士進一步指出,目前先驅生技臨床進度最快的產品為GF-CART01,該產品針對CD19與CD20雙靶設計,具備因應腫瘤抗原變異與復發風險的能力,並加入細胞調控因子以增強T細胞在體內的擴增與功能持久性。臨床前數據顯示其具備良好的安全性、明確的劑量依賴效果與顯著的腫瘤清除能力,已於2025年2月獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准啟動第一期臨床試驗。針對實體腫瘤的治療挑戰, 先驅生技 亦積極開發次世代CAR-T療法GF-CART03,該療法結合多重靶點與安全開關設計,專為膠質母細胞瘤(GBM)而設,並搭配神經外科手術直接注射策略,目標解決實體腫瘤的異質性、免疫抑制微環境與腦部腫瘤難以接觸等問題。該專案已與林口長庚紀念醫院魏國珍教授合作,預計將於台灣啟動臨床試驗,並同步推進歐美市場的佈局。
秉持「讓先進療法更可負擔、更可近用」的核心理念, 先驅生技 將持續以非病毒載體Quantum Engine平台為基礎,推動 qCART™ 工程系統的臨床應用,開發安全、有效且具有經濟可行性的細胞治療解決方案。未來, 先驅生技 將持續以創新為驅動、以病患為中心,致力打造引領全球細胞治療趨勢的新典範。
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