2025年5月5日 — ScaleReady與包括 Wilson Wolf Manufacturing, Bio-Techne Corporation以及 CellReady合作,宣布 GenomeFrontier Therapeutics 榮獲10萬美金的 G-Rex® 補助金,用以支持GF-CART01製造以及探索性研究,為 先驅生技首款非病毒自體CAR-T細胞療法,目前正於第一期臨床試驗中評估其對B細胞惡性腫瘤之療效NCT06703892).
G-Rex® 技術已經播整合進 qCART™為基礎的製造程序 (包含GF-CART01)。 qCART™ 是一項專利的、具高度靈活性的無病毒平台,可用於開發與製造多元 CAR-T 細胞,並支持大型基因載體的整合,包括多個 CAR、調節元件與/或安全開關,該製程可產出高品質的 CAR-T 細胞產品,其特點包括富含幹細胞記憶型 T 細胞(T-SCM)、平衡的 CD4/CD8 比例,以及低表現的衰竭與老化相關基因。這一非病毒、可調式基因遞送平台對於開發治療實體瘤的療法尤其適用。
「我們很高興看到我們的 G-Rex 技術被 先驅生技 所使用,用來製造尖端、多元的CAR-T細胞,為實體腫瘤等重大癌症帶來治療希望。」Wilson Wolf 創辦人兼執行長 John Wilson 表示:「我們非常期待協助 先驅生技 快速建立具有高度成本效益且可擴展至商業用途的製造流程」。
「我們非常重視 G-Rex 此項產品,這是我們製造GF-CART01的關鍵技術。」 先驅生技的創辦人兼執行長吳瓊媛博士表示:「我們也感謝 ScaleReady 的支持,協助我們持續優化製程,為患者創造長期價值」。
G-Rex G-Rex 技術在 GF-CART01 的製造中發揮了重要作用,使細胞能在半封閉條件下實現強效且可擴展的增殖。本次補助將促進製程升級,邁向完全封閉、自動化的生產流程,進一步提升 GF-CART01 的臨床潛力與製造可擴展性。
除了針對 B 細胞惡性腫瘤的 GF-CART01 外, 先驅生技的產品線還包括用於多發性骨髓瘤的 GF-CART02,以及針對多種難治實體瘤的多模組「裝甲型」CAR-T細胞療法 GF-CART03。本次獎助將協助 先驅生技 建立一個穩健且靈活的製造流程,應用於無病毒多重 CAR/TCR-T細胞療法的開發,造福臨床上迫切需要治療的患者。
關於 Wilson Wolf
Wilson Wolf (www.wilsonwolf.com)致力於簡化細胞與基因改造細胞(CGT)療法的研究、製程開發與製造流程。這一目標透過其具可擴展性的 G-Rex® 技術得以實現,該技術已在全球廣泛應用於從基礎研究到商業藥物生產的各種 CGT 領域。
Wilson Wolf的使命是:透過每一個 G-Rex® 裝置,為癌症病患帶來希望。
關於 ScaleReady
ScaleReady 為細胞與基因改造細胞療法(CGT)領域提供以 G-Rex 為核心的製造平台,使 CGT 藥品的開發與生產更具實用性、靈活性、可擴展性與經濟效益。
我們的 G-Rex 製造平台已被全球超過 800 家機構採用,並用於生產約 50% CGT 臨床試驗的藥品,同時也是 5 項已獲商業核准的 CGT 藥品的製造工具。
依賴 ScaleReady廣泛經驗與專業的 CGT 開發單位,通常可在商業化過程中節省數年時間及數百萬美元成本。
如需了解 ScaleReady G-Rex® 補助計畫,請聯繫: [email protected].
關於 先驅生技
先驅生技 是一家以創新為核心的公司,致力於打造無疾病的世界,目標是開發具療效、可負擔且可取得的治療方式,以滿足未被滿足的醫療需求。該公司運用 Quantum Engine™ 技術,整合四大專利平台: Quantum Nufect™, Quantum pBac™, iCellar™以及 G-Tailor™,分別針對載體遞送、治療基因整合、細胞擴增能力與基因設計進行優化。公司承諾開發最先進的產品與平台,用於生產新一代基因改造細胞療法,這些療法具備高療效、高特異性、持久性與高度安全性。
如需了解 先驅生技,請聯繫: [email protected].